भारत बायोटेक (Bharat Biotech) के इंट्रानेजल कोविड-19 वैक्सीन (Covid-19 vaccine) iNCOVACC को हेटेरोलॉगस बूस्टर (प्राथमिक खुराक के बाद एक मिक्स-एंड-मैच खुराक) के रूप में उपयोग करने के लिए भारतीय दवा नियामक (Indian drug regulator) की मंजूरी मिल गई है। iNCOVACC को कोविशील्ड (Covishield) या कोवाक्सिन (Covaxin) की दो खुराक के बाद अलग बूस्टर के लिए 18 वर्ष और उससे अधिक आयु वालों पर आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए मंजूरी मिल गई है।
बायोलॉजिकल ई (Biological E) के कॉर्बेवैक्स (Corbevax) के बाद यह nasal का टीका भारत में दूसरा स्वीकृत कोविड -19 वैक्सीन बन जाता है, जिसे मिक्स-एंड-मैच बूस्टर शॉट (mix-and-match booster shot) के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।
सितंबर में, कंपनी को इस वैक्सीन (vaccine) के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) की मंजूरी मिली, जिससे यह कैनसिनो बायोलॉजिक्स वैक्सीन (CanSino Biologics vaccine) के बाद दुनिया में दूसरा इंट्रानेजल कोविड-19 वैक्सीन (intranasal Covid-19 vaccine) बन गया, जिसे उसी महीने चीनी नियामक (Chinese regulator) से मंजूरी मिल गई थी। लेकिन DCGI ने iNCOVACC को Covid-19 के लिए प्राथमिक खुराक के टीके के रूप में मंज़ूरी दी थी।
इस प्रकार कंपनी कोविशील्ड (Covishield) या कोवाक्सिन शॉट्स (Covaxin shots) के बाद वैक्सीन को बूस्टर शॉट के रूप में उपयोग करने के लिए मंजूरी का इंतजार कर रही थी। फिलहाल, योग्य आबादी में बहुत से लोग नहीं बचे हैं जिन्होंने कोविड-19 वैक्सीन का एक भी शॉट नहीं लिया है।
सितंबर में, भारत बायोटेक (Bharat Biotech) के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक, कृष्णा एल्ला (Krishna Ella) ने स्वीकार किया कि शायद ही कोई मांग थी। उन्होंने कहा, “कोविड -19 टीकों की मांग में कमी के बावजूद, हमने यह सुनिश्चित करने के लिए इंट्रा-नासल टीकों (intra-nasal vaccines) में उत्पाद विकास जारी रखा है कि हम भविष्य के संक्रामक रोगों के लिए प्लेटफॉर्म प्रौद्योगिकियों के साथ अच्छी तरह से तैयार हैं।”
कंपनी ने Covishield और Covaxin के बाद हेट्रोलॉगस बूस्टर (heterologous booster) खुराक के रूप में वैक्सीन के उपयोग के लिए क्लिनिकल परीक्षण किया है – और उसी के परिणाम DCGI को प्रस्तुत किए हैं। लगभग 875 विषयों पर सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता के लिए बूस्टर खुराक का अध्ययन किया गया था।
भारत बायोटेक (Bharat Biotech) ने दावा किया कि iNCOVACC कोविड के लिए दुनिया का पहला इंट्रानेजल वैक्सीन है जिसे प्राथमिक दो-खुराक शेड्यूल के लिए और हेटेरोलॉगस बूस्टर (heterologous booster) के लिए भी मंजूरी मिली है।
iNCOVACC एक चिंपांज़ी एडेनोवायरस-आधारित वेक्टरेड पुनः संयोजक Nasal का टीका है जिसे विशेष रूप से नाक की बूंदों के माध्यम से इंट्रानेजल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है। कंपनी ने कहा कि नेजल डिलीवरी सिस्टम को कम और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी बनाने के लिए डिजाइन और विकसित किया गया है। iNCOVACC 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर है।
भारत बायोटेक (Bharat Biotech) के सूत्रों ने कहा कि इंट्रानेजल वैक्सीन (intranasal vaccine) के लिए स्केलेबिलिटी का कोई मुद्दा नहीं होगा, जो वायरल वेक्टर प्लेटफॉर्म पर आधारित है। एक सूत्र ने बिजनेस स्टैंडर्ड को पहले बताया था कि नेजल वैक्सीन के उत्पादन को आसानी से 1 अरब सालाना खुराक तक बढ़ाया जा सकता है।
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