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FDA ने एनाफिलैक्सिस उपचार के लिए पहली बार नाक से स्प्रे करने की दी मंजूरी

| Updated: August 21, 2024 11:13

यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने हाल ही में एनाफिलैक्सिस के इलाज (Anaphylaxis Treatment) के लिए पहले नेज़ल स्प्रे को मंज़ूरी दी है, जो एक गंभीर और संभावित रूप से जानलेवा एलर्जिक रिएक्शन है जिसके लिए तुरंत चिकित्सा की आवश्यकता होती है। परंपरागत रूप से, ऐसी प्रतिक्रियाओं का इलाज एपिनेफ्रीन के इंजेक्शन से किया जाता है, जो एक हार्मोन है जो एलर्जेन का प्रतिकार करता है।

अब, अमेरिका स्थित ARS फार्मास्यूटिकल्स द्वारा विकसित नेफ़ी नामक एपिनेफ्रीन नेज़ल स्प्रे की मंज़ूरी के साथ, मरीज़ इस स्थिति का ज़्यादा दर्द रहित और सुविधाजनक तरीके से प्रबंधन कर सकते हैं। नेफ़ी को टाइप I एलर्जिक रिएक्शन के आपातकालीन उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें भोजन, दवा और कीड़े के काटने से होने वाली एलर्जी भी शामिल हैं। FDA ने नेफ़ी के 2 मिलीग्राम वर्शन को वयस्कों और कम से कम 30 किलोग्राम वजन वाले बच्चों दोनों में इस्तेमाल के लिए मंज़ूरी दी है।

एपिनेफ्रीन क्या है?

एपिनेफ्रीन एक हार्मोन है जो वायुमार्ग में मांसपेशियों को आराम देता है और रक्त वाहिकाओं को संकुचित करता है, जिससे यह एनाफिलेक्सिस के लिए एकमात्र जीवन रक्षक उपचार बन जाता है। पारंपरिक रूप से आपातकालीन चिकित्सा देखभाल के साथ इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित, एपिनेफ्रीन विभिन्न कारणों से होने वाली जानलेवा एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इलाज करता है, जिसमें कीड़े के काटने या डंक मारने, खाद्य पदार्थ, दवाएँ और लेटेक्स शामिल हैं।

FDA की स्वीकृति क्यों महत्वपूर्ण है?

ऑस्ट्रेलिया के रॉयल एडिलेड अस्पताल में क्लिनिकल इम्यूनोलॉजी और एलर्जी के प्रमुख और अहमदाबाद के ज़ाइडस अस्पताल में सलाहकार डॉ. प्रवीण हिसारिया ने नेफ़ी के संभावित प्रभाव पर प्रकाश डाला, खासकर निम्न और मध्यम आय वाले देशों में जहाँ ऑटो-इंजेक्टर दुर्लभ हैं।

इन क्षेत्रों में, रोगियों को अक्सर एड्रेनालाईन को मैन्युअल रूप से खींचना और प्रशासित करना पड़ता है, जो एक चुनौतीपूर्ण और समय लेने वाली प्रक्रिया हो सकती है।

“एपिनेफ्रीन ऑटो-इंजेक्टर को विशिष्ट तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए और आइस पैक में ले जाना चाहिए क्योंकि गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं कभी भी हो सकती हैं। भारत जैसे स्थानों में, जहाँ रोगियों को यह सिखाया जाना चाहिए कि एड्रेनालाईन को सही तरीके से कैसे खींचना और इंजेक्ट करना है, वहाँ नेज़ल स्प्रे गेम चेंजर हो सकता है,” डॉ. हिसारिया ने कहा।

एलर्जी सलाहकार डॉ. राज भगत ने इस बात पर जोर दिया कि नाक का स्प्रे बच्चों के लिए विशेष रूप से फायदेमंद हो सकता है। उन्होंने कहा, “बच्चे अक्सर इंजेक्शन से डरते हैं और खुद एड्रेनालाईन का इंजेक्शन नहीं लगा पाते हैं। माता-पिता को चिंता होती है कि कहीं उन्हें एनाफिलैक्सिस न हो जाए और उन्हें सटीक खुराक की आवश्यकता न पड़े। इस्तेमाल में आसान नाक का स्प्रे इन चिंताओं को कम कर सकता है।”

नेफी की प्रभावकारिता

FDA द्वारा नेफी को दी गई स्वीकृति चार अध्ययनों पर आधारित थी, जिसमें एनाफिलैक्सिस से पीड़ित 175 स्वस्थ वयस्कों को शामिल किया गया था। इन अध्ययनों में नेफी के इस्तेमाल के बाद रक्त में एपिनेफ्रीन के स्तर की तुलना पारंपरिक एपिनेफ्रीन इंजेक्शन के इस्तेमाल के बाद के स्तरों से की गई। नेफी के इस्तेमाल से रक्त में एपिनेफ्रीन के समान स्तर पाए गए, साथ ही रक्तचाप और हृदय गति पर भी समान प्रभाव पड़ा, जो एनाफिलैक्सिस के उपचार में महत्वपूर्ण हैं।

भारत में एनाफिलैक्सिस की घटनाएं

डॉ. हिसारिया ने बताया कि भारत में एनाफिलैक्सिस की घटनाओं की रिपोर्ट कम ही की जाती है, आंशिक रूप से इसलिए क्योंकि यह स्थिति विभिन्न चिकित्सा विशेषज्ञताओं में फैली हुई है और व्यापक अध्ययनों की कमी है।

“जहाँ विष और दवाओं के कारण होने वाली एनाफिलैक्सिस के बारे में अच्छी तरह से जानकारी है, वहीं भारत में भोजन से होने वाली एनाफिलैक्सिस अधिक आम होती जा रही है, संभवतः वैश्वीकरण और बदलती जीवनशैली के कारण। नेफ़ी जैसा नेज़ल स्प्रे इस संदर्भ में बहुत आशाजनक है,” उन्होंने कहा।

भारत में, तीन सबसे आम एलर्जी हैं नट्स, दूध, मछली और कुछ फल जैसे खाद्य पदार्थ; टीके, एंटी-इंफ्लेमेटरी और एंटीबायोटिक्स सहित दवाएँ; और कीट विष, विशेष रूप से ततैया और मधुमक्खी के डंक से। खाद्य एलर्जी बच्चों को अधिक प्रभावित करती है, जबकि दवा एलर्जी वयस्कों में अधिक आम है।

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