एलेम्बिक फार्मास्युटिकल ने खुलासा किया है कि यूएसएफडीए ने गुजरात में अपने पैनलाव केंद्र में ऑन्कोलॉजी (इंजेक्शन और मौखिक ठोस) फॉर्मूलेशन सुविधा (एफ -2) का निरीक्षण किया।
कंपनी ने खुलासा किया है कि यूएसएफडीए ने 28 फरवरी से 8 मार्च 2024 के बीच निरीक्षण किया। निरीक्षण के बाद, यूएसएफडीए ने चार प्रक्रियात्मक टिप्पणियों के साथ फॉर्म 483 जारी किया।
Emergobyul.com फॉर्म 483 को “ऑन-साइट निरीक्षण के बाद एक चेतावनी पत्र के रूप में परिभाषित करता है यदि एफडीए क्षेत्र अन्वेषक ने आपकी गुणवत्ता प्रणाली या खाद्य, औषधि या कॉस्मेटिक अधिनियम का उल्लंघन करने वाली स्थितियों में कमियां देखीं।” आमतौर पर, फोकस में रहने वाले संगठन बताते हैं कि एफडीए क्षेत्र अन्वेषक का अवलोकन पूरी तरह सटीक क्यों नहीं है। तथ्यों और आंकड़ों को प्रतिक्रिया का समर्थन करना चाहिए।
कंपनी ने कहा कि वह निर्धारित अवधि के भीतर टिप्पणियों के लिए यूएसएफडीए को विस्तृत प्रतिक्रिया देने को तैयार है।
एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स फार्मास्यूटिकल्स उत्पादों के विकास और विपणन में है।
द बिजनेस स्टैंडर्ड के अनुसार, कंपनी ने वित्त वर्ष 2023 की तीसरी तिमाही में समेकित शुद्ध लाभ में 48.01% की बढ़ोतरी के साथ 180.45 करोड़ रुपये की बढ़ोतरी दर्ज की, जबकि वित्त वर्ष 22 की तीसरी तिमाही में यह 121.92 करोड़ रुपये थी। 31 दिसंबर, 2023 को समाप्त तिमाही में परिचालन से राजस्व साल-दर-साल 8.05% गिरकर 1,630.57 करोड़ रुपये हो गया। 7 मार्च 2024 को शेयर 0.04% गिरकर 998.90 रुपये पर बंद हुआ।
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